FITkit® 是一种ELISA测试,用于测量来自各种橡胶产品(例如手套,避孕套,奶嘴等)的天然橡胶胶乳(NRL)过敏原。FITkit®技术是由从事NRL过敏领域研究的领先科学家开发的,与主要的手套制造商合作。通过当前可用的患者IgE方法测量,它与手套的过敏原含量显示出良好的相关性。
这种新颖的方法是用于测量临床相关NRL过敏原的第一个测试方法,并且可以对单个过敏原进行定量。它通过使用针对 NRL产品中已知的四种主要乳胶过敏原(Hev b 1,Hev b 3,Hev b 5和Hev b 6.02)的高度纯化和特征化的过敏原以及特定的单克隆抗体,克服了其他测试的重大局限性。单独的FITkit®可用于测量每种主要的过敏原。FITkit®技术符合ASTM International标准 D7427-16。
FITkit®的优点是:
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分别直接测量相关的过敏原;
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独特的灵敏度;
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一致和可靠的结果;
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程序简便 ,测定时间短(<2小时);
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没有其他物质的干扰。
FITkit测试的可能应用会因生产商的研发或质量控制需求而异,以测量最终产品或生产线不同阶段中的乳胶过敏原,并将生产发展作为不同分销组织中的一种质量控制标准进行评估采购部门。一种更新的方法发现FITkit适用于合成产品污染控制。如果需要对合成防护手套或其他医疗用合成橡胶产品中不存在主要NRL过敏原的情况进行验证,则使用FITkit可提供有用的解决方案。